BÖLÜM VI

 

KİMYA SANAYİİ ve BUNA BAĞLI SANAYİ ÜRÜNLERİ

 

Genel Açıklamalar

Bu Bölümün 1, 2 ve 3 nolu notlarının yorumu için, Armonize Sistem İzahnamesi VI. Bölüm, Genel Açıklamalara bakınız.

YORUM KURALLARI

FASIL 30

 

ECZACILIK ÜRÜNLERİ

 

Genel Açıklamalar

Bir ürünün Topluluk mevzuatında, (Kombine Nomanklatürde sınıflandırılmaları ile ilgili özel olarak atıfta bulunulanlar hariç) veya  üye ülkelerin milli mevzutlarında veya ilaç listelerinde ilaç olarak tanımlanması, bu Fasılda sınıflandırma için  karar faktörü teşkil etmemektedir.

EK Not 1

1.            Bitki esaslı müstahzarlar, kurutma, öğütme, ekstraksiyon veya saflaştırma gibi işlemlerle bir bitki veya bu bitki parçalarından elde edilerek üretilen bir veya daha fazla etken madde esaslı müstahzarlardır.

Etken madde,  kimyaca belirli yapıda olan bir madde, kimyaca belirli yapıda olan maddeler grubu (alkoloidler, polifenoller, antosiyaninler gibi) veya bitki hülasası anlamına gelir. Bu etken madde, belli hastalıkların, rahatsızlıkların veya bunların belirtilerinin önlenmesi veya tedavi edilmesi amacına yönelik şifa verici özelliklere sahip olmalıdır.

2.            Homeopatik tıbbi müstahzarlar, homeopatik  çubuklar denilen  (ana boyalar) ürünlerden, maddelerden veya terkiplerden  hazırlanmaktadır. Çözünme derecesi belirtilmiş olmalıdır (örn. D6).

      3.        Vitamin veya mineral müstahzarlar, 2936 pozisyonundaki vitaminleri, mineralleri, eser elementleri içeren    mineraller ve bunların karışımlarını esas alan müstahzarlardır.

 

      Bazı vitamin ve minerallerle ilgili tavsiye edilen günlük miktar için tabloya bakınız.

Vitaminler ve mineraller                                                                                                       RDA

Vitamin A                                                                                                                            800 µg

Vitamin D                                                                                                                            5 µg

Vitamin E                                                                                                                             12 mgr

Vitamin K                                                                                                                             75 µg

Vitamin C                                                                                                                             80 mgr   

Tiamin                                                                                                                                  1,1 mgr

Riboflavin                                                                                                                            1,4 mgr

Niacin                                                                                                                                   16 mgr

Vitamin B6                                                                                                                           1,4 mgr

 Folik asit                                                                                                                              200 µg

Vitamin B 12                                                                                                                        2,5 µg

Biotin                                                                                                                                   50 µg

Pantotenik asit                                                                                                                      6 mgr

Potasyum                                                                                                                              2000 mgr

Klorür                                                                                                                                    800 mgr

Kalsiyum                                                                                                                              800 mgr

Fosfor                                                                                                                                  700 mgr

Demir                                                                                                                                   14 mgr

Magnezyum                                                                                                                         375 mgr

Çinko                                                                                                                                   10 mgr

Bakır                                                                                                                                    1 mgr

Manganez                                                                                                                             2 mgr

Florür                                                                                                                                   3,5 mgr

Selenyum                                                                                                                             55 µg

Kromiyum                                                                                                                            40 µg

Molibden                                                                                                                              50 µg

İodin                                                                                                                                     150 µg

3004 pozisyonu, diğerleri meyanında, gıda katkıları ve diyet müstahzarlarını kapsamaz (Bu faslın 1 (a) notuna da bakınız).

 

4. 2007 yılı, Dünya Sağlık Örgütü/Birleşmiş Milletler Gıda ve Tarım Organizasyonu/Birleşmiş Milletler Üniversitesi (WHO/FAO/UNU) katılımlı uzman konsültasyonuna göre 70 kg ağırlığında bir yetişkin için tavsiye edilen günlük amino asit alımı miktarları [recommended daily allowance (RDA)].

 

 

 

 

 

Gerekli Amino Asitler

RDA (mg)

Histidine

700

Isoleucine

1 400

Leucine

2 730

Lysine

2 100

Methionine + Cysteine

1 050

Cysteine

287

Methionine

728

Phenylalanine + Tyrosine

1 750

Threonine

1 050

Tryptophan

280

Valine

1 820

 

2007 yılı, Dünya Sağlık Örgütü/Birleşmiş Milletler Gıda ve Tarım Organizasyonu/Birleşmiş Milletler Üniversitesi (WHO/FAO/UNU) katılımlı uzman konsültasyonuna göre 70 kg ağırlığında bir yetişkin için tavsiye edilen günlük yağ asidi alımı miktarları [recommended daily allowance (RDA)].

 

Gerekli Yağ Asidi Tipi

Gerekli Yağ Asidi İsmi

RDA (g)

n-3 çoklu doymamış yağ asitleri

Linolenik Asit (ALA)

2

Uzun-zincir n-3 çoklu doymamış yağ asitleri

EPA plus DHA

0,25

n-6 çoklu doymamış yağ asitleri

Linoleik Asit

10’

 

                                                              

3001                                       Tedavide kullanılan kurutulmuş guddeler ve diğer organlar (toz haline getirilmiş olsun olmasın) ; guddelerin veya diğer organların veya bunların salgılarının tedavide kullanılan hülasaları; heparin ve tuzları; tedavide veya korunmada kullanılmak üzere hazırlanmış tarifenin başka yerinde yer almayan veya  belirtilmeyen insan veya hayvan menşeli diğer maddeler

3001 20 90                             Diğerleri

Bu alt pozisyon özellikle, öz (intrinsic) faktörü (domuzun mide kapısının (pilorik) mukoza zarının kurutulmuş, saflaştırılmış hülasalarını) kapsar.

3001 90 20                             Diğer

ila                                          

3001 90 98            

3001 pozisyonu (A)’da Armonize Sistem İzahnamesinde belirtilen ürünlere ilave olarak, bu alt pozisyonlar, örneğin hipofiz, böbreküstü kapsülleri ve troid bezini de kapsar.  

3001 90 91                             Heparin ve tuzları

3001 Pozisyonuna ilişkin Armonize Sistem İzahnamesi (C)’ ye bakınız.

3002                                       İnsan kanı; tedavide veya teşhiste kullanılmak üzere hazırlanmış hayvan kanı; antiserum ve diğer kan fraksiyonları ve bağışıklık sağlayan ürünler (biyoteknolojik işlemle elde edilmiş olsun olmasın) aşılar, toksinler, mikroorganizma kültürleri (mayalar hariç) ve benzeri ürünler

3002 10 10                             Antiserumlar

Bu alt pozisyon, 3002 Pozisyonu Armonize Sistem izahnamesi ( C ), (1) üçüncü paragrafında tanımlanan ürünleri kapsar.

Bu alt pozisyon, özellikle, kan gruplarının ve kan faktörlerinin belirlenmesine mahsus reaktif olarak kullanılan antiserumları (3006 pozisyonu) veya normal antiserumları  (3002 10 98 veya 3002 10 99 alt pozisyonları) kapsamaz.

3002 10 91                             Hemoglobin, kan globülini ve serum globülinleri

İnsanın normal immunoglobülini bu alt pozisyonda yer alır.

3002 10 98                             Diğerleri                

Bu alt pozisyonlar, kan albümini (örneğin insan kanı plazmasının fraksiyonlara ayrılmasıyla elde edilenler), tedavide ve korunmada kullanılmak üzere hazırlanmış olmaları şartıyla, normal serumlar, plazma, fibrinojen ve fibrini kapsar.

Bu nedenle, tedavide ve korunmada kullanılmak üzere hazırlanmamış kan albümini (bu faslın 1 h notu) bu alt pozisyonlar haricinde kalır (3502 pozisyonu).

                                              

3002 20 00                             İnsanlar için kullanılan aşılar

                                              

“Aşı” ifadesinin yorumu için, 3002 pozisyonuna ilişkin Armonize Sistem İzahnamesi (D) (1)’ e bakınız.

 

3002 30 00                             Veterinerlikte kullanılan aşılar

                                              

3002 20 Alt  Pozisyonuna ilişkin Armonize Sistem İzahnamesi bakınız.

3002 90 50                             Mikroorganizma kültürleri

3002 Pozisyonuna ilişkin Armonize Sistem İzahnamesi (D) (3)’e bakınız.

 

3002 90 90                             Diğerleri                

Bu alt pozisyon, özellikle toksinler ve benzeri ürün olarak da malaria paraziti (Plasmodium) ve Trypanasoma cruzi gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan simbiyotik parazitleri kapsar.

3003                                       Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere birbirleriyle karıştırılmış iki veya daha fazla unsurdan oluşan ilaçlar (3002, 3005 ve 3006 pozisyonlarındaki ürünler hariç) (dozlandırılmamış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmamış)

3003 10 00                             Penisilinik asit bünyeli penisilinler veya bunların türevleri veya streptomisinler veya bunların türevlerini içerenler

                                              

                                               Penisilin ve streptomisinsin  kombinasyonları da bu alt pozisyona dahildir.

 

3004                                       Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere karışık olan veya karışık olmayan ürünlerden oluşan ilaçlar (3002, 3005 veya 3006 pozisyonlarındaki eşya hariç) (deri üzerine zerk edilerek kullanılmaya mahsus olanlar “transdermal administration systems” dahil) (dozlandırılmış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmış)

                                              

                                               Bu  faslın 1 nolu ek notuna bakınız.

                                               Bir önceki pozisyonun aksine, bu pozisyon karıştırılmamış ürünleri kapsar. Karıştırılmamış ifadesinin yorumu için, bu faslın 3 (a) notuna ve 3004  pozisyonu Armonize Sistem İzahnamesi dört ve beşinci paragraflarına bakınız.

                                                                             

                                               “Dozlandırılmış” (deri üzerine zerk edilerek kullanılmaya mahsus olanlar “transdermal administration systems” dahil)  ve “tedavide veya korunmada kullanılmak üzere perakende satılacak şekilde ambalajlanmış” ifadeleri, 3004  pozisyonu Armonize Sistem İzahnamesi ilk ve ikinci paragraflarında tanımlanmıştır.

Uzun süreli tedaviler veya hastaneler veya benzeri yerler için ambalajlanmış ilaçlar burada yer alır. Bu durumlarda, tek birimlik  çok sayıda ilaç, bu ambalajların içine konmuştur ve ambalajların üzerinde hastane kullanımı veya uzun süreli kullanımlar için olduğu belirtilmiştir.             

Örneğin antibiyotikler, hormonlar veya liyofilize edilmiş ürünler içeren ve ampul veya şişelere konmuş ilaçlara kullanımlarından önce pirojensiz su veya başka bir sulandırıcının eklenmiş olması hususu, bu ilaçları bu pozisyon haricinde bırakmaz.

                                               3004 20 90 alt pozisyonuna ilişkin Açıklama Notlarına bakınız.

3005                                       Tıpta, cerrahide, dişçilikte veya veterinerlikte kullanılan eczacılık  maddeleri emdirilmiş  veya kaplanmış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmış pamuklar, gaz bezleri, bandajlar ve benzeri maddeler (sargılar, sparadralar, hardal yakıları gibi)

3005 10 00                             Yapışkan sargılar ve yapışkan tabakası olan diğer maddeler

Bu alt pozisyon, sıvı pansumanları kapsamaz (3005 90 99 alt pozisyonu).         

3006                                       Bu fasılın 4 nolu notunda belirtilen eczacılık eşyası ve müstahzarları

3006 10 10                              Cerrahi dikişler için steril katgütler, benzeri steril dikiş malzemeleri  (cerrahi ve dişçilikte kullanılan steril,emilebilir iplikler dahil) ve cerrahi yaraları

ila                                            ve kapatmada kullanılan steril organik doku yapıştırıcıları; steril laminaryalar;

3006 10 90                              cerrahide ve dişçilikte kullanılan emici steril hemostatlar; cerrahi ve dişçilikte kullanılan steril yapışmayı önleyiciler (emilebilir olsun olmasın)

Bu alt pozisyonlardaki ifadeler, kesin bir şekilde yorumlanacaktır. Bu nedenle, bu alt pozisyonlar, cerrahi dikişler için steril klipsleri kapsamaz ( 9018 pozisyonu).