|
GÜNCEL: 13/05/2018 |
|
Sağlık Bakanlığından: BİYOSİDAL ÜRÜNLE İŞLENMİŞ
EŞYALAR TEBLİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve
Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı; bir veya
birden fazla biyosidal ürünle işlenmiş
eşyaların piyasaya arzına, piyasada bulundurulmasına, ambalajlanmasına,
etiketlenmesine, piyasa gözetimi ve denetimi ile işlenmiş eşyalarla ilgili
diğer hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemektir. Kapsam MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ, bir veya birden
fazla biyosidal ürünle işleme tabi
tutulan ya da bir veya birden fazla biyosidal ürünü
kasten içeren, biyosidal özelliği
veya biyosidal işlevi olduğu iddia edilen
madde, karışım ya da eşyaları kapsar. (2) Ancak; a) Bir veya birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulması veya kasten
içermesi sonucunda ana işlevi biyosidal olan
işlenmiş eşyalar, b) Fumigasyon ya
da dezenfeksiyon için yapılan tek uygulama ve bu uygulama sonucu hiçbir
kalıntı kalmaması koşuluyla tesisler ve aynı koşullarda saklama veya taşıma
amacıyla kullanılan konteynerler, bu Tebliğ kapsamı dışındadır. Dayanak MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ, 11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve
Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde
Kararnamenin 40 ıncı maddesi, 29/06/2001 tarihli ve 4703 sayılı
Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun,
7/11/2013 tarihli ve 6502 sayılı Tüketicinin
Korunması Hakkında Kanun, 31/12/2009 tarihli ve 27449 sayılı Mükerrer 4 üncü
Resmî Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler
Yönetmeliği ile 25/6/2007 tarihli
ve 26563 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Yapılacak
Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğe
dayanılarak hazırlanmıştır. Tanımlar MADDE 4 – (1) Bu Tebliğde geçen; a) Ana biyosidal işlev: İşlenmiş eşyanın diğer işlevleri
ile karşılaştırıldığında birinci derecede önem veya değere sahip olan biyosidal işlevi, b) Bakanlık: Sağlık
Bakanlığını, c) Biyosidal işlev:
İşlenmiş eşyanın fiziksel veya mekanik etkiler haricinde etkilerle herhangi
bir zararlının yok edilmesi, engellenmesi, zararsız kılınması, etkisinin
önlenmesi veya üzerinde herhangi bir kontrol edici etki oluşturması işlevini, ç) Biyosidal özellik:
Zararlıların etkisinin engellenmesi amacıyla karışım veya eşyanın bir veya
birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi
tutulmuş olması ya da bunları kasten içermesinden dolayı işlenmiş eşyanın
kendisi üzerindeki biyosidal etkileri ve
işlenmiş eşyaya biyosidal işlev
kazandıran etkileri, d) Dağıtıcı: Bir işlenmiş
eşyayı, tedarik zincirinde yer alarak piyasada bulunduran, imalatçı veya
ithalatçı dışındaki gerçek veya tüzel kişiyi, e) Genel müdürlük: Halk
Sağlığı Genel Müdürlüğünü, f) Hassas
gruplar: İşleme tabi tutuldukları ya da kasten içerdikleri biyosidal ürünlerin akut
ve/veya kronik sağlık etkileri bakımından özellikle göz önünde
bulundurulmasına ihtiyaç duyulan hamile ve/veya emziren kadınlar, doğmamış
çocuklar, bebekler, çocuklar, yaşlılar ile işleri veya ikametleri nedeniyle
uzun vadede ve yüksek düzeyde işlenmiş eşyaya maruz kalan kişileri, g) İddia: İşlenmiş
eşyanın, biyosidal özelliği ya da işlevi
olduğunu belirten veya ima eden beyanı, ğ) İmalatçı: Bir işlenmiş
eşyayı imal eden ya da imal veya ithal edilen bir eşyayı bir veya birden
fazla biyosidalürünle işleme tabi tutarak veya
işlenmiş eşyanın tasarımını ya da imalatını yaptırarak kendi isim ve ticari
markası ile piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi, h) İşleme tabi tutulmak:
Madde, karışım ya da eşyaya bir veya birden fazla biyosidal ürünün
uygulanmasını, ı) İşlenmiş eşya: Bir veya
birden fazla biyosidal ürün ile işleme
tabi tutulmuş ya da bunları kasten içeren madde, karışım veya eşyayı, i) İthalatçı: Bir işlenmiş
eşyayı ithal ederek piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi, j) Kasten içermek: Bir veya
birden fazla biyosidal ürünün bir
karışımın veya eşyanın bir bileşeni olacak şekilde -genellikle karışım ya da
eşyanın üretim aşamasında- kullanılmış olmasını, k) Kompleks eşya: Farklı
bileşenler ve/veya malzemelerden yapılmış olan ve bir veya birden fazla biyosidalürün ya da işlenmiş eşya içeren veya bir ya da
birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi
tutulan eşyayı, l) Kullanım: İhracat amacıyla
yapılan işlemler hariç olmak üzere; depolanması, işlemden geçmesi,
karıştırılması ve uygulanması dâhil işlenmiş eşya ile yapılan tüm işlemleri, m) Parti/Seri numarası:
İşlenmiş eşyanın, üretim yeri, üretim tarihi, içerik gibi özellikleri
bakımından aynı özelliklere sahip, aynı koşullarda üretilen ve bir bütün
olarak değerlendirilmesini sağlayan satış birimleri topluluğuna verilen harf
ve/veya rakamlardan oluşan ifadeyi, n) Piyasada bulundurma:
İşlenmiş eşyanın ticari bir faaliyet yoluyla, bedelli veya bedelsiz olarak
dağıtım, tüketim veya kullanım için yurt içi piyasaya sağlanmasını, o) Piyasaya arz: Bir işlenmiş
eşyanın ilk kez piyasada bulundurulmasını, ö) Piyasa gözetimi ve
denetimi: İşlenmiş eşyanın piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya ürün
piyasada iken, bu Tebliğ hükümlerine uygun olarak üretilip üretilmediğini ve
güvenli olup olmadığını denetlemek veya denetlettirmek; güvenli olmayan
işlenmiş eşyaların güvenli hale getirilmesini sağlamak ve gerektiğinde
yaptırımlar uygulanması amacıyla Bakanlık tarafından yapılacak her türlü
faaliyeti, p) Rehber: Bu Tebliğ
hükümlerinin uygulanmasını kolaylaştırmak ve ilgilileri aydınlatmak üzere
Genel Müdürlükçe hazırlanan ve resmi internet sitesinden yayımlanan,
gerektiğinde güncellenen dokümanı, ifade eder. İKİNCİ BÖLÜM Genel Esaslar,
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Genel esaslar MADDE 5 – (1) İşlenmiş eşyalar, işleme tabi
tutuldukları veya kasten içerdikleri biyosidal ürünlerin
ilgili ürün tipinde ruhsatlı ya da biyosidal ürün envanterine kayıtlı olmaları ve aktif maddeleri
bakımından uygulanan kısıtlamaları karşılamaları halinde piyasaya arz
edilebilir. (2) İşlenmiş eşyaya biyosidal özellik veya biyosidal işlev
kazandırmak için kullanılan biyosidal ürünler,
imalatçısının ya da ithalatçısının önerdiği ve etkin olduğu ispatlanan dozda
kullanılır. (3) Bir veya
birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş ya da
bunları kasten içeren bir madde, karışım ya da eşyanın işlenmiş eşya
veya biyosidal ürün olduğuna; eşyanın işlevleri, piyasaya arz
ediliş amacı, etiket, broşür, reklam ve kullanım kılavuzu gibi tanıtım
materyallerinde yer alan iddiaları dikkate alınarak karar verilir,
gerektiğinde rehbere bakılır. (4) Biyosidal Ürünler
Yönetmeliğinin 2 nci maddesinin ikinci
fıkrasında belirtilen ürünler haricinde, kullanıcıya sunulduğu hali ile
kasıtlı olarak oluşturulmuş bir biyosidal işleve
sahip madde ya da karışım, biyosidal işlevinin
ana işlev olup olmamasına bakılmaksızın biyosidal ürün
olarak değerlendirilir. (5) İşlenmiş eşyaların
reklamları, bu Tebliğ hükümleri ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olarak
yapılır. (6) Bakanlık, bu Tebliğ
hükümlerinin uygulanmasına yönelik rehber ve diğer alt hukuki düzenlemeler
yapabilir. Sınıflandırma, etiketleme
ve ambalajlama MADDE 6 – (1) İmalatçılar ve ithalatçılar, işlenmiş
eşyaların 11/12/2013 tarihli ve 28848
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Maddelerin ve
Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında
Yönetmelik uyarınca sınıflandırılmasını, etiketlenmesini ve ambalajlanmasını
sağlarlar. (2) İşlenmiş eşyalar,
içecekler de dâhil olmak üzere gıda ya da yem olarak algılanmasını
engelleyecek ve hassas grupların korunmasına özel önem verilecek şekilde
ambalajlanır ve etiketlenir. (3) İşlenmiş eşyaların
etiketlerinde, işlenmiş eşyadan kaynaklanan insan ve hayvan sağlığı ile
çevreye yönelik riskler ya da eşyanın etkinliği ile ilgili olarak yanıltıcı
ifadeler ile “toksik değildir”, “zararsızdır”,
“doğaldır”, “çevre dostudur”, “hayvan dostudur” gibi ifadelere yer verilmez. (4) Maddelerin ve Karışımların
Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmeliğin 19
uncu ve 20 nci maddelerinde belirtilen
etiketleme gerekliliklerine ek olarak işlenmiş eşya etiketi; a) İmalatçı veya ithalatçının
internet sitesinin adresi ve kayıtlı elektronik posta (KEP) adresini, b) İşlenmiş eşyanın kullanım
amacını, c) Bir veya birden fazla biyosidal ürün içerdiğine ya da işleme tabi
tutulduğuna dair beyanı, ç) Kanıtlanması kaydıyla,
işlenmiş eşyaya atfedilen biyosidal özellik
ya da işlevi, d) Maddelerin ve Karışımların
Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmeliğin
26 ncı maddesi hükümleri saklı kalmak
kaydıyla, işlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu veya kasten içerdiği ve
işlenmiş eşyanın biyosidal özelliğine ya
da biyosidal işlevine katkı sağlayan
tüm biyosidal ürünlerin ruhsat
numaralarını veya envanter numaralarını ve
aktif maddelerinin isimlerini, e) İşlenmiş eşyanın işleme
tabi tutulduğu ya da kasten içerdiği biyosidal ürünler
içinde yer alan tüm nanomaddelerin parantez
içinde sonuna ‘nano’ kelimesi yazılan isimlerini, f) İşlenmiş eşyanın işleme
tabi tutulduğu ya da kasten içerdiği biyosidal ürünlerden
dolayı hassas gruplar başta olmak üzere insanları, hayvanları ve çevreyi
korumak için alınması gereken önlemleri içeren kullanım talimatlarını, g) Olası istenmeyen doğrudan
ya da dolaylı yan etkilerini, ğ) İşlenmiş eşyanın imal
tarihi ile imalatçı veya ithalatçı tarafından önerilen saklama koşullarında
tutulması halinde, biyosidal özellik
ve/veya biyosidal işlev için geçerli
olacak son kullanma tarihini, h) Parti/Seri numarasını, ı) Normal kullanım koşulları
altında biyosidal özelliğin ve/veya biyosidal işlevin geçerlilik süresini, i) Biyosidal bir
işleve sahip olan işlenmiş eşyada, normal kullanım koşulları altında biyosidal işlevin etkili olduğu analiz standardında
belirtilen zararlıları, içerir. (5) Bu maddenin 4 üncü
fıkrasında belirtilen etiketleme gerekliliklerinden bağımsız olarak,
tüketicinin talep ettiği hallerde işlenmiş eşyanın imalatçısı veya
ithalatçısı, 45 gün içerisinde ücretsiz olarak işlenmiş eşyanın biyosidalişlemi hakkında bilgileri tüketiciye iletir. (6) Etiket, net şekilde
görünür, kolayca okunur ve uygun dayanıklılıkta olur. İşlenmiş eşyanın boyutu
ya da işlevinden dolayı etiketin eşya üzerine yapıştırılamadığı hallerde
etiketleme gereklilikleri ambalajının üzerine; ayrıca kullanım talimatının
veya garantisinin üzerine de yazılır. İmalatçı, bir seri üretimin parçası
olmayan, son tüketicinin özel bir siparişi için tasarlanmış ve imal edilmiş
işlenmiş eşyalarda etiketleme gerekliliklerine ilişkin bilgileri son
tüketiciye başka yöntemlerle sunabilir. (7) Biyosidal özelliği
ve biyosidal işlevi açısından yeterli
etkinliğe sahip olduğu doğrulanamayan işlenmiş eşyaların etiketlerinde,
tanıtım kitapçıklarında ve reklamlarında biyosidal özelliğe
veya biyosidal işleve ilişkin iddialara
yer verilmez. (8) İşlenmiş eşya tanımını
karşılasa dahi, piyasaya arz edilmeyen, son tüketicinin kullanımına
sunulmayan ara mamûller ve hammaddeler bu
maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen etiketleme hükümlerine tabi değildir. (9) Bu maddenin sekizinci
fıkrası kapsamında yer alan ürünlerin imalatçıları ve/veya ithalatçıları
ürünlerinin biyosidal özelliklerine
veya biyosidal işlevlerine ve bunların
geçerlilik sürelerine ilişkin bilgileri ve analiz sonuçlarını tedarik
zincirinde yer alanlara bildirmekle yükümlüdürler. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Aktif Maddeler ve İddialar Aktif maddeler MADDE 7 – (1) Bilinen biyosidal etkiye
sahip bir maddenin bir karışım veya eşyada farklı amaçlarla bulunması
halinde biyosidal özelliği
engellenemiyorsa, maddenin biyosidal amaçlarla
ürün içeriğinde bulunmadığı kanıtlanır. (2) Kompleks eşyaların
içeriğinde bulunan biyosidal aktif madde
ya da maddelerin, kompleks eşyanın son
kullanıcısına ulaştığı anda biyosidal özellik
ya da biyosidal işleve yönelik etkinlik
gösterdiği durumlarda kompleks eşyalar da işlenmiş eşya olarak değerlendirilir. (3) Biyosidal işleve
sahip olan bir işlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da kasten
içerdiği biyosidal ürünün aktif maddesi
yalnızca işlenmiş eşyanın kullanım amacına hizmet ediyorsa, işlenmiş eşya
sadece biyosidal ürün olarak değerlendirilir. (4) Herhangi bir zararlının
yok edilmesi, engellenmesi, zararsız kılınması, etkisinin önlenmesi veya
üzerinde herhangi bir kontrol edici etki oluşturması amaçlarından birine
hizmet eden ancak, etkisini fiziksel ya da mekanik olarak gösteren biyosidal özelliğe sahip işlenmiş eşyalar biyosidal ürün olarak değerlendirilmezler. (5) Biyosidal işleve
sahip bir işlenmiş eşyanın ana işlevinin biyosidal işlevi
olup olmadığına karar vermek için; a) İşlenmiş eşyanın amaçlanan
kullanımı ve beklenen faydasının değerlendirilmesi, b) İşlenmiş eşyanın
işlevlerine ilişkin iddialar ile benzerlik gösteren biyosidal bir
ürünün iddialarının karşılaştırılması, c) İşlenmiş eşyanın işleme
tabi tutulduğu ya da kasten içerdiği biyosidal ürünlerin
hedef organizmaları ile işlenmiş eşyaya zarar vermesi muhtemel organizmaların
karşılaştırılması, ç) İşlenmiş eşyanın biyosidal işlevini sağlayan aktif madde konsantrasyonu ile benzerlik gösteren biyosidal bir ürünün aktif madde konsantrasyonunun
karşılaştırılması, d) İşlenmiş eşyanın biyosidal işlevini sağlayan aktif maddenin etki
şekli ile benzerlik gösteren biyosidal bir
ürünün aktif maddesinin etki şeklinin karşılaştırılması gereklidir. İddialar MADDE 8 – (1) İddia, iddianın ifade ediliş
şekli ve sunumu, özellikle halk sağlığı ile ilgili olduğu durumlarda
ürünün biyosidal özelliği ya da biyosidal işlevi olan bir işlenmiş eşya veya biyosidal ürün olarak tanımlanmasında birinci
derecede önemi haizdir. (2) İddia, ürünün biyosidal işlevi ile ilgili olduğunda, ürün, genel
özelliklerine dayalı olarak biyosidal ürün
olarak addedilmedikçe işlenmiş eşya olarak kabul edilir. (3) İddia, ürünün bozunmaya
karşı korunması gibi biyosidal özelliğini
açıkça ifade ettiğinde, ürün işlenmiş eşya olarak değerlendirilir. (4) İmalatçılar ya da
ithalatçılar, üründe yüksek dayanıklılık veya koku oluşumunun önlenmesi gibi
dolaylı iddiaların bulunması halinde, iddia edilen özelliğin ürünün
içeriğinde biyosidal aktif madde
bulunmasına neden olan biyosidal işlemden
kaynaklanmadığına dair yeterli bilgi, belge ve gerekçeler sunmadıkça, ürün
işlenmiş eşya olarak değerlendirilir. DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Teknik Dosya, Denetim ve
Analizler Teknik dosya MADDE 9 – (1) İmalatçılar veya ithalatçılar,
piyasaya arz edecekleri işlenmiş eşyalara ilişkin olarak; a) İşlenmiş eşya içeriğinde
bulunan biyosidal ürünün etiket örneği
ile birlikte ruhsatnamesinin ve/veya izninin örneğini, b) Biyosidal aktif
madde veya biyosidal ürün
tedarikçilerinden elde edilecek olan, kullanılan biyosidal aktif
maddelerin ya da biyosidal ürünlerin
güvenlik bilgi formlarını, c) İşlenmiş eşyanın tüm
güncellemeleri ile birlikte etiket örneklerini, ç) Uygun olduğu durumlarda
işlenmiş eşyanın güvenlik bilgi formunu, d) İşlenmiş eşyada kullanılan
bileşenler ve materyallerin bir listesini de içeren tasarım ve imalatın
detaylı bir açıklamasını, e) İmalat ve depolama
yerlerinin adreslerini, f) 11 inci maddede belirtilen
analiz raporlarını, içeren bir teknik dosya hazırlar. (2) İmalatçılar veya
ithalatçılar, piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında Bakanlık
tarafından talep edilmesi halinde veya Bakanlık tarafından görevlendirilen
denetçilerin denetim esnasında talep etmeleri halinde, teknik dosya ve/veya
diğer bilgi ve belgeleri Bakanlığa veya denetçiye sunarlar. Denetim MADDE 10 – (1) İşlenmiş eşyaların denetimi,
4703 sayılı Kanun ile Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve
Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik kapsamında yapılır. (2) İşlenmiş eşyaların piyasa
gözetimi ve denetiminde kullanılacak denetim formu Genel Müdürlüğün resmi
internet sitesinde yayımlanır. (3) Piyasa gözetimi ve
denetimi kapsamında veya şikâyet üzerine alınan numunelerin analizleri
Bakanlık laboratuvarlarında veya ilgili
analiz standardında akredite laboratuvarlarda,
akredite laboratuvar bulunamaması halinde
Bakanlıkça uygun görülecek laboratuvarlarda yaptırılır. (4) İşlenmiş eşya
reklamlarının bu Tebliğ hükümlerine uygun olarak yapılmadığının tespit
edilmesi halinde, Bakanlıkça reklam verene yazılı bir uyarı gönderilir ve bu
uyarının tebliğinden itibaren 15 gün (on beş) içinde konu ile ilgili açıklama
yapması talep edilir. Yapılan açıklamanın yeterli görülmemesi halinde,
Bakanlıkça uygun bir süre tanınarak reklamın geri çekilmesi ve Tebliğ
hükümlerine uygun hale getirilmesi ya da yayından kaldırılması talep edilir. Analizler MADDE 11 – (1) İmalatçılar ya da ithalatçılar,
işlenmiş eşyaların biyosidal işlevlerinin
doğrulanması ve geçerli olacağı sürenin belirlenmesi için uluslararası kabul
görmüş uygun standartlarla akredite laboratuvarlarda analizleri
yaptırırlar. (2) İmalatçılar ya da
ithalatçılar, işlenmiş eşyaların biyosidal işlevlerinin
doğrulanması ve geçerli olacağı sürenin belirlenmesi için uluslararası kabul
görmüş uygun standartların olmadığı hallerde ulusal ya da sektörel standartlarla akredite laboratuvarlarda analizleri yaptırırlar. (3) İmalatçılar ya da
ithalatçılar, işlenmiş eşyaların biyosidal işlevlerinin
doğrulanması ve geçerli olacağı sürenin belirlenmesi için akredite laboratuvar bulunamaması halinde, kendilerinin
sunacağı laboratuvar önerileri ile
başvurmaları kaydıyla Bakanlıkça belirlenecek laboratuvarlarda analizleri
yaptırırlar. (4) İşlenmiş eşyaların biyosidal işleve sahip olmaları halinde analiz
sonuçlarında etkinliğin, standardın öngördüğü düzeyde olması gerekir. (5) Etkinliğe ilişkin
standardın, etkinliği derecelendirdiği durumlarda işlenmiş eşya için kullanılacak
iddialar analiz sonucunda tespit edilen etkinlik derecesine uygun olur. BEŞİNCİ BÖLÜM İşlenmiş Eşyaların Islahı
ve Bertarafı İşlenmiş eşyaların ıslahı MADDE 12 – (1) Biyosidal işlevi
açısından yeterli etkinliğe sahip olduğu doğrulanamayan işlenmiş eşyaların
imalatçıları veya ithalatçıları; a) İşlenmiş eşyaların biyosidal özelliklerini sağlamak için gerekli
görmedikleri takdirde, işlenmiş eşyaların işleme tabi tutulduğu veya kasten
içerdiği biyosidal ürünleri işlenmiş
eşyaların imalat sürecinden çıkartma veya çıkarttırma, b) İşlenmiş eşyaların biyosidal özelliklerini sağlamak için gerekli
gördükleri takdirde, işleme tabi tutulduğu veya kasten içerdiği biyosidal ürün ya da ürünlerin işlenmiş eşyanın
içerisindeki oranlarını işlenmiş eşyaların sadece biyosidal özelliğini
sağlayacak düzeye indirme veya indirtme yollarından birini uygularlar. İşlenmiş eşyaların bertarafı MADDE 13 – (1) Kullanım ömrünü tamamlayan,
kullanılamaz hale gelen, herhangi bir gerekçeyle imha edilmesi gereken
işlenmiş eşyalar ile bunların üretim, taşınma, saklanma ve kullanım
süreçlerinde oluşan atıklar, ilgili mevzuat hükümlerine göre bertaraf edilir. ALTINCI BÖLÜM Yükümlülükler, Yasaklar,
İdari Yaptırımlar Yükümlülükler MADDE 14 – (1) İşlenmiş eşyaların imalatçı,
ithalatçı ve dağıtıcılarının, bu Tebliğin gereklerini yerine getirmeleri,
ilgili diğer teknik düzenlemelerden kaynaklanan sorumluluklarını ortadan
kaldırmaz. (2) İşlenmiş eşyaların
ithalatı sırasında gümrük idarelerince bu Tebliğ kapsamında herhangi bir
belge aranmaz. Yasaklar MADDE 15 – (1) Bu Tebliğ hükümlerine aykırı
olarak yapılan imalat, ithalat ve satış ile basın, yayın, broşür dağıtma gibi
yollarla tüketicileri yanıltıcı reklamların veya herhangi bir şekilde aslına
uygun olmayan tanıtımların yapılması yasaktır. (2) İşlenmiş eşyalar,
içeriğinde kullanılan tüm maddeler bakımından 23/6/2017 tarihli
ve 30105 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kimyasalların Kaydı,
Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun
olur. İdari yaptırımlar MADDE 16 – (1) Bu Tebliğ hükümlerine aykırı
davranan veya faaliyet gösterenler hakkında, 4703 sayılı Kanun, 6502 sayılı
Kanun, 30/3/2005 tarihli ve 5326 sayılı
Kabahatler Kanunu hükümlerine göre yaptırım uygulanır. 26/9/2004 tarihli ve 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun
ilgili hükümleri saklıdır. Yürürlük MADDE 17 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe
girer. Yürütme MADDE 18 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı
yürütür. 13 Mayıs 2018 PAZAR Resmî Gazete Sayı : 30420 |