SON GÜNCELLEME: 23/01/2008 |
||||||
KOZMETİK
KANUNU Kanun
Numarası : 5324
Amaç
Madde 1- Bu
Kanunun amacı; kozmetik ürünlerin topluma güvenli, etkili ve kaliteli şekilde
ulaşmasını temin etmek üzere ürünlerin piyasaya arz edilmesinden önce
bildirimde bulunulması, piyasa gözetim ve denetiminin yapılması ile bu
ürünlerin üretim yerlerinin denetimi konularındaki esasları belirlemektir.
Kapsam
Madde 2- Bu
Kanun, insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış
genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına
uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek,
koku vermek, görünümünü değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek
ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatları veya maddeleri
kapsar.
Bildirim ve denetim
Madde 3-
Kozmetik ürünün piyasaya ilk kez arz edilmesinden önce Sağlık Bakanlığına
bildirimde bulunulması zorunludur. Bildirimden sonra üründe veya üreticide
meydana gelen değişikliklerin de bildirilmesi zorunludur.
Bu Kanun hükümlerine göre eksik bilgi ve belge ihtiva eden bildirim, yapılmış
sayılmaz.
Piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin üretim yerlerinin denetimi ile piyasa
gözetim ve denetimi Sağlık Bakanlığı tarafından yapılır.
Üretici ve yükümlülükleri
Madde 4- Bir
kozmetik ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî
markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak
tanıtan gerçek veya tüzel kişi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde,
üretici tarafından yetkilendirilen temsilci veya ithalatçı; ayrıca, ürünün
tedarik zincirinde yer alan veya faaliyetleri ürünün güvenliğine ilişkin
özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişi, bu Kanunun uygulanması
bakımından üretici sayılır. Üreticinin yükümlülükleri aşağıda belirtilmiştir:
a) Sağlık Bakanlığına bildirimde bulunulmaksızın kozmetik ürün üretmek,
ambalajlamak, ithalat müessesesi açmak veya işletmek veya ilk bildirimden sonra
yapılan değişiklikleri bildirmeksizin bir müessesenin faaliyet sahasını
genişletmek yasaktır.
b) Bu müesseseler sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte
personel istihdam edilmeden işletilemez.
c) Herhangi bir kozmetik ürün, ürün güvenlik bilgileri Sağlık Bakanlığı Zehir
Araştırma Merkezine bildirilmeden piyasaya arz edilemez. d) Kozmetik ürün, normal ve
üretici tarafından önerilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün
sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veyahut üretici
tarafından sağlanan bilgiler dikkate alınarak öngörülecek kullanım şartlarına
göre uygulandığında, insan sağlığına zarar vermeyecek nitelikte olmak
zorundadır.
e) Muhtevasında hiç veya belirli limit ve şartların dışında bulunmaması
gereken maddeler içeren kozmetik ürünler piyasaya arz edilemez.
f) Kozmetik ürünlerin ambalaj ve etiket bilgilerinin yönetmelikte belirtilen
esaslara uygun olması zorunludur.
g) Kozmetik üretim yerinin Sağlık Bakanlığınca belirlenen esaslara uygun
olması zorunludur.
İdarî para cezaları
Madde 5- Bu Kanunun; a) 3 üncü maddesinin birinci fıkrasında
belirtilen yükümlülüklerinden herhangi birini ihlal eden üreticiye yirmibin
Türk Lirası, b) 4 üncü maddesinin; 1) (a) bendinde belirtilen yasaklardan
herhangi birine uymayan üreticiye yirmibin Türk Lirası, 2) (b) bendinde belirtilen personeli
istihdam etmeyen ve (c) bendi uyarınca bildirimde bulunmayan üreticiye onbin
Türk Lirası, 3) (d) bendine aykırı hareket eden
kozmetik ürünün üreticisine ellibin Türk Lirası, 4) (e) bendine göre muhtevasında hiç
bulunmaması gereken maddeler içeren kozmetik ürünleri piyasaya arz eden
üreticiye yirmibin Türk Lirası, muhtevasında belirli limit ve şartların
dışında maddeler içeren kozmetik ürünleri piyasaya arz eden üreticiye
onbeşbin Türk Lirası, 5) (g) bendinde belirtilen yükümlülüğü
ihlâl eden üreticiye yirmibin Türk Lirası, idarî para cezası Sağlık Bakanlığınca
verilir. Bu Kanuna göre idarî para cezasını
gerektiren fiilin tekrarı hâlinde idarî para cezaları iki kat olarak
uygulanır.
Bu maddeye göre idarî para cezası verilmiş olması, ihlâl edilen yükümlülüğün
niteliğine göre gereken diğer idarî tedbirlerin ve müeyyidelerin
uygulanmasına engel olmaz.
Diğer idarî müeyyideler
ve tedbirler
Madde 6- Bu
Kanun hükümleri ile bu Kanuna göre yürürlüğe konulan yönetmelik ve diğer
düzenlemelerde belirlenen esaslara uygun olmadığı tespit edilen kozmetik
ürünler ile ilgili uyarı, piyasadan toplatma ve imha için gereken işlemler
ile kozmetik ürün üretim yerinin ıslahı ve gerektiğinde kapatılması ile
ilgili bütün tedbirleri almaya ve uygulamaya Sağlık Bakanlığı yetkilidir. Bu
Kanun ile bu Kanuna göre çıkarılan mevzuata uygunluğu belgelenmiş olsa dahi,
bir ürünün genel sağlık yönünden güvenli olmadığına dair kesin belirtilerin
bulunması halinde, bu ürünün piyasaya arzı, kontrol yapılıncaya kadar Sağlık
Bakanlığınca geçici olarak durdurulur. Kontrol sonucunda ürünün genel
sağlık yönünden güvenli olmadığının tespit edilmesi halinde, masrafları
üretici tarafından karşılanmak üzere Sağlık Bakanlığı; a) Ürünün piyasaya arzının
yasaklanmasını, b) Piyasaya arz edilmiş olan
ürünlerin piyasadan toplanmasını, c) Ürünlerin, güvenli hale
getirilmesinin imkânsız olduğu durumlarda, taşıdıkları risklere göre kısmen
ya da tamamen imha edilmesini, d) (a), (b) ve (c) bentlerinde
belirtilen önlemler hakkında gerekli bilgilerin, ülke genelinde dağıtımı
yapılan iki gazete ile ülke genelinde yayın yapan iki televizyon kanalında
ilanı suretiyle risk altındaki kişilere duyurulmasını, Sağlar. Risk altındaki kişilerin yerel yayın
yapan gazete ve televizyon kanalları vasıtasıyla bilgilendirilmesinin mümkün
olduğu durumlarda, bu duyuru yerel basın ve yayın organları yoluyla, risk
altındaki kişilerin tespit edilebildiği durumlarda ise bu kişilerin doğrudan
bilgilendirilmesi yoluyla yapılır. Türk Ceza Kanunu hükümleri saklıdır.
Yönetmelik
Madde
7- Kozmetik
ürünlerin teknik niteliklerine, ambalaj bilgilerine dair şartlara,
bildirimlerine, piyasaya arz edilmelerine, piyasa gözetim ve denetimlerine,
üretim yeri denetimlerine, analiz metotlarına, tedbirlere ve ilgili diğer
hususlara ilişkin usûl ve esaslar, bu Kanunun yayımı tarihinden itibaren bir
ay içinde Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanarak yürürlüğe konulacak bir
yönetmelik ile düzenlenir. Yürürlükten
kaldırılan mevzuat Madde
8- 23.2.1994
tarihli ve 3977 sayılı Kozmetik Kanunu yürürlükten kaldırılmıştır. Geçici
Madde 1- Bu
Kanunda öngörülen yönetmelik yürürlüğe girinceye kadar mevcut yönetmeliklerin
bu Kanuna aykırı olmayan hükümlerinin uygulanmasına devam olunur. Yürürlük
Madde
9- Bu Kanun
yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme
Madde
10- Bu Kanun
hükümlerini Bakanlar Kurulu yürütür. 30 Mart 2005
ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 25771 5324
SAYILI KANUNA EK VE DEĞİŞİKLİK GETİREN MEVZUATIN VEYA ANAYASA MAHKEMESİ
TARAFINDAN İPTAL EDİLEN HÜKÜMLERİN YÜRÜRLÜĞE GİRİŞ
TARİHİNİ GÖSTERİR LİSTE
|